醫(yī)學科技創(chuàng)新與成果轉化

第一章心血管創(chuàng)新背景及現(xiàn)狀/1
第二章醫(yī)學創(chuàng)新的基本原則及路徑/12
第一節(jié)創(chuàng)新的基本原則和一般路徑：風險判斷和重要節(jié)點/12
第二節(jié)醫(yī)療器械創(chuàng)新的基本原則/22
第三章臨床需求的發(fā)現(xiàn)、篩選及評估/30
第一節(jié)基于臨床需求的醫(yī)療器械創(chuàng)新/30
第二節(jié)Biodesign醫(yī)療器械創(chuàng)新理論的本土化探索/34
第四章解決方案/醫(yī)工融合/37
第一節(jié)醫(yī)工融合/37
第二節(jié)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)管理/41
第三節(jié)醫(yī)療器械的設計開發(fā)策略/61
第五章知識產(chǎn)權保護專利挖掘與評估/71
第六章臨床前研究/81
第一節(jié)創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本原則及核心技術要求/81
第二節(jié)生物材料醫(yī)療器械質量檢驗和評價/85
第三節(jié)大動物實驗在心血管創(chuàng)新醫(yī)療器械轉化鏈中的應用/100
第四節(jié)動物實驗中心的平臺建設/126
第七章臨床戰(zhàn)略/135
第一節(jié)如何組織臨床研究/135
第二節(jié)醫(yī)學創(chuàng)新臨床試驗設計要點/144
第三節(jié)生物統(tǒng)計學在創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗設計中的重要性/149
第四節(jié)醫(yī)院臨床研究管理規(guī)范/161
第八章創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊法規(guī)/170
第一節(jié)概述/170
第二節(jié)中國《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》/176
第三節(jié)美國創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊及審批/179
第四節(jié)日本創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊及審批/181
第五節(jié)總結/182
第九章市場戰(zhàn)略/184
第一節(jié)概要總覽：三階段一覽圖/184
第二節(jié)選擇大于努力：產(chǎn)品研發(fā)階段的市場潛力分析/185
第三節(jié)從臨床需求出發(fā)：產(chǎn)品定型驗證注冊階段的早期布局/187
第四節(jié)明星產(chǎn)品養(yǎng)成之路/189
第五節(jié)推陳出新、經(jīng)久不衰之經(jīng)典塑造/194
第六節(jié)總結與展望/200
第七節(jié)海外市場拓展之路/200
第十章創(chuàng)新轉化路徑選擇/212
第一節(jié)醫(yī)學科技成果轉化的主要方式及路徑選擇/212
第二節(jié)創(chuàng)立公司/222
第十一章國際醫(yī)學創(chuàng)新轉化模式/243
第十二章CCI醫(yī)生創(chuàng)新的探索/254
第一節(jié)CCI發(fā)展歷程/254
第二節(jié)CCI運營現(xiàn)狀/256
第三節(jié)CCI創(chuàng)新經(jīng)驗/257
第四節(jié)未來展望/259