醫(yī)療器械使用錯誤根本原因分析

　　為系統(tǒng)性發(fā)現(xiàn)和解釋醫(yī)療器械在使用中發(fā)生的故障的根本原因提供實用指導，本書內(nèi)容主要包括家庭和臨床環(huán)境中使用的醫(yī)療設備，總結人們在使用醫(yī)療設備時經(jīng)常犯的使用錯誤、潛在后果和基于設計的預防措施的信息豐富的案例研究。具體涵蓋了使用錯誤產(chǎn)生的基本原理并進行了分析，以及監(jiān)管機構對使用差錯分析的期望；介紹了如何識別使用錯誤，并通過具體的采訪用戶來總結這些使用錯誤，以及修復可能導致使用錯誤的用戶界面設計缺陷；介紹了如何根據(jù)人因工程中的最佳應用，形成可用性測試。本書內(nèi)容具有較強的應用性，可以實際指導醫(yī)療器械使用過程中遇到的問題，可為人因工程專家、產(chǎn)品研發(fā)專家以及醫(yī)療設備制造有關的從業(yè)人員提供寶貴的參考。

　　Michael Wiklund擔任UL—Wiklund人因工程業(yè)務總經(jīng)理。在加入UL之前，他創(chuàng)立并管理了自己的HFE咨詢公司——Wiklund研究與設計公司——該公司于2012年與UL合并。他在人因工程學方面有30多年的經(jīng)驗，其中大部分集中在醫(yī)學技術的發(fā)展上。他的工作包括與客戶合作，優(yōu)化他們產(chǎn)品的安全性、有效性、可用性和吸引力。他是一位公認的人因?qū)＜?。他的其他著作（擔任作者?或編輯）包括《醫(yī)療器械的可用性測試》《醫(yī)療器械人因設計指南》《醫(yī)療產(chǎn)品的可用性設計》《醫(yī)療器械和設備的設計》以及《實踐中的可用性》。他是當今最相關的醫(yī)療器械人因工程標準和指南AAMI HE75和IEC 62366的主要貢獻者之一。除了領導UL的人因工程實踐，他還擔任塔夫茨大學（Tufts University）的實踐型教授，教授HFE課程。Andrea Dwyer是UL的人因管理專家。在這個職位上，她負責UL一些最具挑戰(zhàn)性的用戶研究和可用性測試項目。她撰寫了許多可用性測試報告，其中包括對醫(yī)療器械使用錯誤的根本原因分析，從胰島素泵到超聲波系統(tǒng)，再到眼內(nèi)植入物。她還經(jīng)常編寫可用性工程項目計劃、管理可用性測試，并代表UL公司的客戶開發(fā)可用性測試報告。2010年，她在塔夫茨大學獲得了人因?qū)W士學位，并在那里獲得了兩項獎勵（表彰她在人因研究方面的成就和卓越表現(xiàn)）。為了補充她的研究，她還分析了與植入設備、遠程醫(yī)療和老年人輔助設備相關的人因問題。除了在UL的HFE工作，她目前還是塔夫茨大學工程管理專業(yè)的兼職研究生。Erin Davis也是UL的人因管理專家，與她的合著者一起工作。她在該領域有多年的人因研究經(jīng)驗，包括可用性測試。她在塔夫茨大學獲得了人因工程學碩士學位，在馬凱特大學（Marquette University）獲得了生物醫(yī)學工程學士學位。為了補充她的本科學習，她曾在巴克斯特醫(yī)療保健公司（Baxter Healthcare）擔任系統(tǒng)工程和人因?qū)嵙暪こ處煟⒃贔DA實習。在獲得學位期間，她進行了多用途車的人體工學、記憶和疲勞方面的研究，并完成了碩士論文《骨科手術的障礙和促進因素》。在UL—Wiklund，她開發(fā)和實施人因工程項目，并領導需要用戶研究、設計和醫(yī)療器械可用性測試的項目。她的其他著作包括《言語提示圖形記憶任務中認知負荷和疲勞尖點突變模型》（Human Factors，2012）和《比較新型自動注射器和納洛酮鼻腔給藥系統(tǒng)的可用性研究》（Pain and Therapy，2015）。在2013年新英格蘭分會學生會議上，她獲得了最佳演講獎，她也擔任了2015年新英格蘭分會主席。