臨床血液和體液檢驗標準化操作程序（第2版）

　　“醫(yī)學實驗室ISO15189認可指導叢書”以CNAS-CL02：2023《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》、CNAS-CL02-A001：2023《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則的應(yīng)用要求》為指導，由全國醫(yī)學檢驗各專業(yè)領(lǐng)域?qū)＜夜餐帉?，對開展ISO15189醫(yī)學實驗室認可有重要的指導意義和實用價值。本書共２篇７章。第一篇為臨床血液和體液檢驗質(zhì)量和能力要求，主要介紹了結(jié)構(gòu)和管理要求、資源要求、檢驗過程管理和管理體系要求。第二篇則著重介紹了標準操作規(guī)程，包括儀器性能驗證和人員比對標準操作規(guī)程、檢驗項目（如臨床血液一般檢驗、骨髓檢驗、出凝血檢驗、尿液檢驗、糞便檢驗、穿刺液檢驗和分泌物檢驗）標準操作規(guī)程，以及檢驗分析儀操作規(guī)程。附錄部分不僅收錄了臨床血液和體液檢驗常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了典型不符合案例分析與整改要點，以及申請ISO15189認可相關(guān)問題解答，有利于讀者借鑒和參考，指導作用突出。本書內(nèi)容全面，編排格式規(guī)范，言簡意賅，實用性強，適用正在準備或計劃準備醫(yī)學實驗室認可單位的管理和技術(shù)人員學習和借鑒，也可作為基層醫(yī)院醫(yī)學檢驗常規(guī)工作的管理規(guī)范和操作手冊，還可作為我國醫(yī)學實驗室規(guī)范化管理和標準化操作的培訓用書。

　　周庭銀：海軍軍醫(yī)大學第二附屬醫(yī)院（上海長征醫(yī)院）實驗診斷科主任技師。從事臨床微生物檢驗及科研工作４０余年，在臨床微生物鑒定方面積累了豐富的經(jīng)驗，尤其是對疑難菌、少見菌株鑒定的研究有獨到之處。在國內(nèi)首次發(fā)現(xiàn)衛(wèi)星狀鏈球菌、星座鏈球菌、霍氏格里蒙菌、擬態(tài)弧菌等多株新菌株。近年來先后幫助國內(nèi)多家醫(yī)院鑒定４０余株疑難菌株。首次研究發(fā)現(xiàn)將瑞氏染色用于血培養(yǎng)陽性報警培養(yǎng)物中，解決了血培養(yǎng)瓶內(nèi)有細菌生長，但革蘭染色看不到細菌，轉(zhuǎn)種任何平板無細菌生長的難題，可確保血培養(yǎng)一級報告的準確性。胡繼紅：國家衛(wèi)生健康委員會臨床檢驗中心微生物室主任技師。負責全國臨床機構(gòu)及疾病預(yù)防控制中心微生物室間質(zhì)量評價等項目，推進臨床微生物檢驗標準化、質(zhì)量控制、實驗室生物安全、專業(yè)技術(shù)培訓等工作。徐翀：主任技師，上海市臨床檢驗中心臨床血液體液學研究室主任；上海交通大學醫(yī)學院客座副教授，上海健康醫(yī)學院兼職教授。現(xiàn)任中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會醫(yī)學檢驗質(zhì)量管理專業(yè)委員會副主任委員，中國生物工程學會細胞分析專業(yè)委員會常務(wù)委員，中國老年保健醫(yī)學研究會腫瘤防治分會血液腫瘤實驗診斷專業(yè)委員會常務(wù)委員，中國免疫學會血液免疫分會臨床流式細胞術(shù)學組常務(wù)委員，上海市科學技術(shù)委員會科技項目評審專家，上海市分子診斷技術(shù)評審專家。研究方向：臨床血液體液學、免疫學、白血病免疫學診斷和實驗室管理工作。楊大干：主任技師，浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院檢驗科副主任?，F(xiàn)任中國合格評定國家認可委員會評審員，中國中西醫(yī)結(jié)合學會檢驗醫(yī)學分會信息智能化專業(yè)委員會副主任委員，浙江省醫(yī)學會檢驗醫(yī)學分會管理與智能學組副組長，浙江省生物醫(yī)學工程學會檢驗分會委員，浙江省醫(yī)學會中毒分會委員等。研究方向：臨床基礎(chǔ)檢驗、實驗室認可和認證、實驗室數(shù)字化和智能化。主持科技創(chuàng)新２０３０—“新一代人工智能”重大項目子課題１項、國家重點研發(fā)計劃子課題１項、國家科技支撐計劃子課題３項。崔巍：研究員、博士研究生導師。中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院（國家癌癥中心）檢驗科主任，分子腫瘤學國家重點實驗室臨床ＰＩ（負責人），美國哈佛大學波士頓兒童醫(yī)院博士后?，F(xiàn)任中華醫(yī)學會檢驗分會候任主任委員，《中華檢驗醫(yī)學雜志》副總編輯，《檢驗醫(yī)學》副總編輯，北京醫(yī)師協(xié)會檢驗?？漆t(yī)師（技師）分會會長，國際實驗室血液協(xié)會細胞分析和流式委員會委員，亞太臨床生物化學與檢驗醫(yī)學聯(lián)合會（ＡＰＦＣＢ）教育委員會主席等。研究方向：腫瘤生物標志物臨床應(yīng)用研究。負責承擔國家自然科學基金、國家重點研發(fā)、中國醫(yī)學科學院創(chuàng)新工程等各類課題２０余項。李綿洋：主任醫(yī)師、碩士研究生導師、血液病學博士，中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學中心檢驗科主任。主要專業(yè)方向：血液病實驗診斷與臨床血液學檢驗。學術(shù)任職：中華醫(yī)學會檢驗醫(yī)學分會常務(wù)委員兼副秘書長，北京醫(yī)學會檢驗醫(yī)學分會副主任委員，中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會常務(wù)委員，北京醫(yī)師協(xié)會檢驗?？漆t(yī)師（技師）分會副會長，中國合格評定國家認可委員會醫(yī)學專業(yè)委員會委員，國家衛(wèi)生健康委員會能力建設(shè)和繼續(xù)教育檢驗醫(yī)學專家委員會委員，《中華檢驗醫(yī)學雜志》編委。作為課題負責人承擔國家自然科學基金面上項目、科技部重大儀器開發(fā)專項及主動健康老齡化應(yīng)對專項、首都臨床特色課題、北京市自然基金聯(lián)合項目等多項科研項目。