臨床免疫檢驗標準化操作程序（第2版）

　　“醫(yī)學實驗室ISO15189認可指導叢書”以CNAS-CL02：2023《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》、CNAS-CL02-A001：2023《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則的應(yīng)用要求》為指導，由全國醫(yī)學檢驗各專業(yè)領(lǐng)域?qū)＜夜餐帉?，對開展ISO15189醫(yī)學實驗室認可有重要的指導意義和實用價值。本書共２篇７章。第一篇為質(zhì)量和能力要求，主要介紹了臨床免疫專業(yè)組的結(jié)構(gòu)和管理要求、資源要求、檢驗過程管理和管理體系要求。第二篇則著重介紹了臨床免疫檢驗的標準操作規(guī)程，內(nèi)容涉及實驗室性能驗證和人員比對、實驗室儀器設(shè)備（包括通用儀器設(shè)備、不同方法學免疫檢驗設(shè)備），以及感染免疫、自身免疫、腫瘤免疫、變態(tài)反應(yīng)、細胞免疫、體液免疫等檢驗項目。附錄部分不僅收錄了臨床免疫檢驗常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了臨床免疫實驗室常見的不符合項案例及整改要點，有利于讀者借鑒和參考，指導作用突出。本書內(nèi)容全面，編排格式規(guī)范，言簡意賅，實用性強，適用于正在準備或計劃準備申請醫(yī)學實驗室認可單位的管理和技術(shù)人員學習和借鑒，也可作為基層醫(yī)院醫(yī)學檢驗常規(guī)工作的管理規(guī)范和操作手冊，還可作為我國醫(yī)學實驗室規(guī)范化管理和標準化操作的培訓用書。

　　周庭銀：海軍軍醫(yī)大學第二附屬醫(yī)院（上海長征醫(yī)院）實驗診斷科主任技師。從事臨床微生物檢驗及科研工作４０余年，在臨床微生物鑒定方面積累了豐富的經(jīng)驗，尤其是對疑難菌、少見菌株鑒定的研究有獨到之處。在國內(nèi)首次發(fā)現(xiàn)衛(wèi)星狀鏈球菌、星座鏈球菌、霍氏格里蒙菌、擬態(tài)弧菌等多株新菌株。近年來先后幫助國內(nèi)多家醫(yī)院鑒定４０余株疑難菌株。首次研究發(fā)現(xiàn)將瑞氏染色用于血培養(yǎng)陽性報警培養(yǎng)物中，解決了血培養(yǎng)瓶內(nèi)有細菌生長，但革蘭染色看不到細菌，轉(zhuǎn)種任何平板無細菌生長的難題，可確保血培養(yǎng)一級報告的準確性。胡繼紅：國家衛(wèi)生健康委員會臨床檢驗中心微生物室主任技師。負責全國臨床機構(gòu)及疾病預防控制中心微生物室間質(zhì)量評價等項目，推進臨床微生物檢驗標準化、質(zhì)量控制、實驗室生物安全、專業(yè)技術(shù)培訓等工作。李莉：主任醫(yī)師、主任技師、博士研究生導師，美國匹茲堡大學醫(yī)學院博士后。上海交通大學醫(yī)學院附屬第一人民醫(yī)院檢驗醫(yī)學中心主任、學科帶頭人，帶領(lǐng)實驗室獲得ISO15189認可。作為上海市臨床檢驗中心專家、上海市醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗技術(shù)評審專家、中國合格評定國家認可委員會ISO15189評審員和中國醫(yī)院協(xié)會檢驗專業(yè)委員會常委，在臨床實驗室質(zhì)量管理和能力建設(shè)中積累了扎實的理論知識和豐富的實踐經(jīng)驗。曹穎平：教授、博士研究生導師，福建醫(yī)科大學附屬協(xié)和醫(yī)院檢驗科主任。兼任中國老年醫(yī)學學會檢驗分會副會長，中華醫(yī)學會檢驗分會委員、免疫學組副組長，中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會委員，中國合格評定認可委員會醫(yī)學實驗室專業(yè)委員會委員、主任評審員，福建省醫(yī)學會檢驗分會主任委員。周琳：研究員、博士（后）研究生導師，海軍軍醫(yī)大學第二附屬醫(yī)院（上海長征醫(yī)院）檢驗科主任、臨床檢驗診斷學教研室和檢驗醫(yī)學規(guī)培基地主任。獲上海市優(yōu)秀學術(shù)帶頭人、上海市浦江人才、上海市青年科技啟明星等稱號。擔任中國合格評定委員會醫(yī)學實驗室認可評審組長，中國免疫學會自身免疫分會副主任委員，中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會委員，中華醫(yī)學會微生物與免疫學分會委員。王皓：海軍軍醫(yī)大學第二附屬醫(yī)院（上海長征醫(yī)院）檢驗科副主任、副主任技師。兼任中國合格評定國家認可委員會醫(yī)學實驗室認可主任評審員。曾任上海市醫(yī)學會第十屆檢驗醫(yī)學青年委員會副主任委員。哈小琴：主任醫(yī)師、教授、博士研究生導師，中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊第九四〇醫(yī)院檢驗科主任，享受國務(wù)院頒發(fā)的政府特貼。甘肅省領(lǐng)軍人才，甘肅省拔尖領(lǐng)軍人才，第六屆“甘肅省青年科技獎”獲得者，第一批甘肅省杰出青年基金獲得者。擔任中國合格評定國家認可委評審員，國家自然科學基金評議專家，中國老年醫(yī)學學會檢驗醫(yī)學分會副會長，甘肅省醫(yī)學會微生物與免疫學會主任委員。藺麗慧：上海交通大學醫(yī)學院附屬第一人民醫(yī)院檢驗醫(yī)學中心副主任技師，兼任上海市醫(yī)學會檢驗醫(yī)學分會流式學組成員，上海市醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會會員，《檢驗醫(yī)學》編委等。