藥事管理與法規(guī)（第5版）

定　價：￥59.00

作　者：	何柳艷，劉葉飛
出版社：	河南科學(xué)技術(shù)出版社
叢編項：	十三五職業(yè)教育國家規(guī)劃教材
標(biāo)　簽：	暫缺

ISBN：	9787572508530	出版時間：	2022-08-01	包裝：	平裝
開本：	16開	頁數(shù)：	345	字?jǐn)?shù)：

內(nèi)容簡介

　　本教材是基于何柳艷、劉葉飛主編的第4版《藥事管理與法規(guī)》，以頒布的《高等職業(yè)學(xué)校專業(yè)教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》為依據(jù)進(jìn)行修訂，補(bǔ)充了2017年8月以來我國頒布實施的藥事管理的法律法規(guī)內(nèi)容，如《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂）、《藥品注冊管理辦法》（2020年頒布）、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（2020年頒布）、《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》（2021年修訂）等，力求反映藥事管理方面的新政策、新知識、新進(jìn)展，收載的有關(guān)法規(guī)文件截至2022年3月。全書共分十二章，內(nèi)容是：藥事管理概述，藥事組織，藥學(xué)技術(shù)人員管理，藥品監(jiān)督管理，藥品管理立法，藥品研制與注冊管理，藥品生產(chǎn)管理，藥品經(jīng)營管理，藥品使用管理，中藥管理，特殊管理規(guī)定藥品的管理，藥品標(biāo)識物、藥品廣告與價格管理。每章節(jié)內(nèi)容附有或以數(shù)字資源的形式增加了相應(yīng)的“知識鏈接”“知識拓展”“法規(guī)文件”“案例視頻”等，同時章節(jié)末所附的目標(biāo)檢測題契合職業(yè)資格考試的內(nèi)容與要求，鞏固了知識點、拓寬了學(xué)生的知識面并提高了其自主學(xué)習(xí)能力。

作者簡介

暫缺《藥事管理與法規(guī)（第5版）》作者簡介

圖書目錄

章藥事管理概述
節(jié) 藥事與藥事管理
一、藥事與藥事管理的概念、特點
二、藥事管理的目標(biāo)、核心與性質(zhì)
三、藥事管理的方式
第二節(jié) 藥事管理學(xué)
一、藥事管理學(xué)科的概念
二、藥事管理學(xué)科的性質(zhì)與任務(wù)
三、藥事管理學(xué)的研究內(nèi)容與研究方法
四、藥事管理學(xué)研究方法的類型
第三節(jié) 藥事法律法規(guī)
一、藥事法規(guī)的概念與種類
二、我國藥事法規(guī)的內(nèi)容與構(gòu)成
第二章藥事組織
節(jié) 藥事組織概述
一、藥事組織的概念
二、藥事組織的分類
第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理組織
一、我國藥品監(jiān)督管理體制的發(fā)展演變
二、我國現(xiàn)行藥品監(jiān)督管理組織體系
三、我國現(xiàn)行藥品監(jiān)督管理部門職責(zé)
四、藥品監(jiān)督管理局直屬機(jī)構(gòu)
五、藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門
第三節(jié) 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用組織
一、藥品生產(chǎn)企業(yè)
二、藥品經(jīng)營企業(yè)
三、藥品使用組織
第四節(jié) 藥學(xué)教育、科研組織和社團(tuán)組織
一、藥學(xué)教育組織
二、藥學(xué)科研組織
三、藥學(xué)社團(tuán)組織
第三章藥學(xué)技術(shù)人員管理
節(jié) 藥學(xué)技術(shù)人員概述
一、藥學(xué)技術(shù)人員的定義
二、藥學(xué)技術(shù)人員的配備依據(jù)
第二節(jié) 藥師及其管理
一、藥師的定義與類別
二、藥師的職責(zé)
三、藥師資格的取得
第三節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師
一、執(zhí)業(yè)藥師的概念與性質(zhì)
二、執(zhí)業(yè)藥師的管理規(guī)定
第四節(jié) 藥學(xué)職業(yè)道德
一、藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則
二、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的基本內(nèi)容
第四章藥品監(jiān)督管理
節(jié) 藥品和藥品質(zhì)量
……
第五章藥品管理立法
第六章藥品研制與注冊管理