第二類醫(yī)療器械注冊工具手冊

　　本書由深圳市市場監(jiān)督管理局許可審查中心組織編寫的，便于企業(yè)申報注冊、變更第二類醫(yī)療器械的檢索工具書，書中包括了廣東省第二類醫(yī)療器械申報資料填寫指南、國家藥品監(jiān)督管局對醫(yī)療器械注冊的常見問題答疑匯總、常用的醫(yī)療器械指導(dǎo)原則、常用的醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、常見的醫(yī)療器械注冊文件及醫(yī)療器械注冊常用網(wǎng)址。

　　深圳市市場監(jiān)督管理局許可審查中心，為深圳市市場監(jiān)督管理局下屬公益一類事業(yè)單位，主要受深圳市市場監(jiān)管局委托，負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)許可、食品經(jīng)營許可、藥品零售許可及第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可前的技術(shù)審查和現(xiàn)場核查，以及受廣東省藥品監(jiān)督管理局及深圳市市場監(jiān)管局委托開展第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊、變更注冊技術(shù)審評等業(yè)務(wù)。