本書為中藥經典名方新藥開發(fā)的研究專著,是作者在承擔完成的國家重大新藥創(chuàng)制專項項目“基于中醫(yī)典籍的肺系病經典名方清金化痰湯的新藥研發(fā)”的基礎上,總結并撰寫的理論與應用研究專著。全書分上下兩篇十章,上篇二章系統(tǒng)的梳理了中藥經典名方新藥注冊和研發(fā)進展,提出中藥經典名方新藥開發(fā)系列共性關鍵技術;下篇八章以經典名方清金化痰湯新藥開發(fā)研究為實例,分別從清金化痰湯處方來源和演變過程考證及現代研究進展、清金化痰湯物質基礎辨識、基于質量標志物的關鍵質量屬性研究、清金化痰湯原料藥材、飲片、物質基準和清金化痰湯顆粒研究等方面,系統(tǒng)介紹了中藥經典名方新藥開發(fā)的思路、關鍵技術和研究方法。