藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實踐

　　隨著藥品全球化進(jìn)程加速，中國制藥企業(yè)需要與國際接軌，醫(yī)藥從業(yè)人員國際化進(jìn)程提速。本詞典收錄、整理與翻譯全球主要藥監(jiān)機(jī)構(gòu)發(fā)布的最新制藥術(shù)語。透過每條術(shù)語，可以看到制藥行業(yè)發(fā)展動態(tài)以及國際藥監(jiān)機(jī)構(gòu)對此的最新考量，涉及GMP、質(zhì)量管理、藥品安全性和有效性、新藥研發(fā)與注冊、臨床試驗和監(jiān)管期望等眾多領(lǐng)域。本詞典按照英文字母順序（從A到Z）編排，收錄詞條約3000個，并進(jìn)行英漢對照解釋。本書供醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)人員、醫(yī)藥研究者參考使用。

　　張金巍，制藥項目管理聯(lián)盟發(fā)起人，PPMP（制藥項目管理專家） C級認(rèn)證課程開發(fā)人，項目管理工程碩士，高級工程師，天津市“131”人才，加拿大制藥工程學(xué)院客座教授、PPMP C級認(rèn)證課程講師、某上市制藥集團(tuán)項目顧問，曾任天士力制藥集團(tuán)項目總監(jiān)，深耕制藥行業(yè)質(zhì)量管理、制藥工程和項目管理20年，曾出版小說《制藥人那點兒事》。