開啟臨床科研之門：臨床研究設計與分析思路

定　價：￥88.00

作　者：	陳常中，陳星霖，陳馳著
出版社：	上?？茖W技術出版社
叢編項：
標　簽：	暫缺

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ISBN：	9787547857021	出版時間：	2022-08-01	包裝：	平裝
開本：		頁數：	150	字數：

內容簡介

　　本書重點介紹臨床研究設計原理、統計分析思路和論文寫作規(guī)范。通過對已發(fā)表的高質量SCI臨床研究論文中的選題、研究設計、分析思路、關于證據力度的思辨和論文寫作邏輯的全面分析、歸納和總結，結合現代流行病學理論，系統闡述臨床研究的流行病學原理、因果聯系研究思路、數據采集過程中的質量控制、數據整理和統計分析流程、軟件操作和論文寫作要點。可幫助臨床醫(yī)學生建立正確的、與現代流行病學接軌、與SCI接軌的臨床研究思維模式，掌握軟件操作，正確解讀分析結果，準確做出結論推斷，提高論文數量和質量。

作者簡介

　　陳常中，1987年畢業(yè)于上海復旦大學公共衛(wèi)生學院，長期從事臨床研究設計和數據分析咨詢工作。自2009年創(chuàng)建X&Y Solutions軟件公司，現任該公司首席科學家，Empower（易侕）系列軟件總設計師。2006年合作主編出版了《醫(yī)學科研數據的處理與分析方法》，2016年主編出版了《流行病學數據分析與易侕統計軟件實現》。陳星霖，X&Y Solutions軟件公司易侕統計數據分析師，易侕學院講師。博士畢業(yè)于華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協和醫(yī)院。參與了數十項流行病學研究的設計咨詢與數據分析工作。在全國各大醫(yī)學院校和醫(yī)院進行過百余場講座和培訓班輔導。在現場資料收集、數據管理與數據分析過程方面積累有豐富的經驗。2016年參與主編出版了《流行病學數據分析與易侕統計軟件實現》。陳馳，X&Y Solutions軟件公司易侕統計數據分析師，易侕學院講師。博士畢業(yè)于南方醫(yī)科大學。在全國各大醫(yī)學院校和醫(yī)院進行過百余場講座和培訓班輔導。參與了多項流行病學研究的設計咨詢與數據分析工作。在教學、現場資料收集、數據管理與數據分析過程方面積累有豐富的經驗。

圖書目錄

第一章臨床研究基本概念 002
第一節(jié) ·明確研究假設 003
一、什么是研究假設 003
二、如何確定X與Y有因果聯系 004
三、為什么要明確研究假設 005
四、何謂明確的假設 006
第二節(jié) ·流行病學病因通路模型 007
一、病因通路基本模型 007
二、研究人群選擇問題 008
三、哪個因素最重要 008
四、混雜是怎么形成的 009
五、協同因素從哪里來 009
六、交互作用是相加模型還是相乘模型 010
七、混雜與交互作用的區(qū)別 011
第一篇·研究設計001
第一章臨床研究基本概念 002
第一節(jié) ·明確研究假設 003
一、什么是研究假設 003
二、如何確定X與Y有因果聯系 004
三、為什么要明確研究假設 005
四、何謂明確的假設 006
第二節(jié) ·流行病學病因通路模型 007
一、病因通路基本模型 007
二、研究人群選擇問題 008
三、哪個因素最重要 008
四、混雜是怎么形成的 009
五、協同因素從哪里來 009
六、交互作用是相加模型還是相乘模型 010
七、混雜與交互作用的區(qū)別 011
第三節(jié) ·流行病學測量 012
一、測量對象、屬性和方法 012
二、測量指標的局限性 013
三、變量類型 014
四、變量分布 015
五、真值和可信區(qū)間 015
六、樣本量、把握度和檢測效應 016
第二章臨床研究選題 021
第一節(jié) ·概述：將臨床問題轉化為科學問題 021
第二節(jié) ·三大類常見科學問題 022
一、尋找可能與 Y有關的因素 022
二、 X與 Y的關聯分析 023
三、 X對于 Y的診斷 /預測價值 023
第三節(jié) ·文獻解讀實例 024
一、尋找可能與 Y有關的因素 024
二、同 X同 Y，有爭議 025
三、同 X同 Y，換研究對象 026
四、同 X同 Y，有局限性 029
五、同 X同 Y，還未被研究過 033
六、換 X或換 Y 033
七、 X的變化和 Y的關系 034
八、 X和 Y變化的關系 034
第四節(jié) ·選題的創(chuàng)新性 035
一、在現有基礎上創(chuàng)新 035
二、從描述性研究到關聯分析 037
第五節(jié) ·基于數據挖掘選題 037
一、尋找 X：掃描關聯關系模塊 037
二、尋找 G：快速掃描交互作用模塊 039
三、尋找特殊人群：診斷數據關聯關系模塊 041
四、實例：結果跟預期相反怎么辦？基于 R語言的可視化數據分析 042
第三章研究設計要點 048
第一節(jié) ·臨床研究基本類型 048
一、觀察性研究與試驗性研究 048
二、隊列研究基本原理 051
第二節(jié) ·流行病學研究中的偏倚 052
一、什么是偏倚 052
二、“測不準”不等于“區(qū)別對待” 053
第三節(jié) ·研究過程中的觀察偏性 055
一、觀察偏性無法度量 055
二、如何區(qū)分回顧與前瞻 056
三、“觀察”的全過程 056
第四節(jié) ·流行病學研究中的選擇偏性 058
一、選擇適當的研究人群以提高研究效率 059
二、病例對照研究如何選對照 060
三、什么是選擇偏性 061
四、 RCT招募與分組過程中的偏性 063
第五節(jié) ·混雜控制和時相關系 064
一、研究設計中的混雜控制 064
二、暴露、混雜和結局之間的時相關系 065
三、研究設計要點小結 066
第四章數據庫和數據文件 070
第一節(jié) ·數據庫基本概念 070
一、關系數據庫 070
二、數據采集和管理系統 071
第二節(jié) ·數據庫設計 072
一、課題要收集的變量 072
二、表單設計原則 072
第三節(jié) ·數據文件行列設計 073
一、結構化數據 073
二、非結構化數據 074
第四節(jié) ·工作數據文件 075
一、工作數據文件設計原則 075
二、變量說明文件制作原則 078
第五章易侕 DataWeb 數據系統 079
第一節(jié) ·項目數據庫設置 080
一、表單 080
二、問項 081
三、課題 083
四、中央隨機 087
第二節(jié) ·項目數據庫應用 089
一、數據錄入和數據導入 089
二、數據查閱與數據質疑 091
三、數據提取與數據下載 092
四、進度報告 093
第六章易侕大數據處理系統096
第一節(jié) ·數據清理與提取 097
第二節(jié) ·非結構化數據提取 098
第三節(jié) ·大數據記錄篩選 100
第四節(jié) ·匹配 ID導入變量和大數據合并 101
第五節(jié) ·數據轉換 104
第七章回歸分析基礎108
第一節(jié) ·回歸方程 108
一、聯系函數 108
二、非線性關系的擬合 109
三、趨勢檢驗 111
四、多元回歸方程 112
第二節(jié) ·回歸方程與 t檢驗、方差分析、卡方檢驗的關系 115
一、回歸分析替代t檢驗 115
二、回歸分析替代方差分析 115
三、回歸分析替代卡方檢驗 116
第三節(jié) ·回歸系數：效應大小是核心結果 116
一、回歸系數的臨床意義 117
二、哪個因素更重要 118
三、效應值的解讀 118
第四節(jié) ·多元回歸方程如何調整混雜 119
一、調整的意義 119
二、如何調整多分類變量 120
三、如何調整連續(xù)變量 121
第五節(jié) ·需要調整的混雜因素 122
一、不能根據 P值確定是否要調整 122
二、中介變量的調整 124
三、共線性篩查 124
四、協變量檢查與篩選 125
五、協變量的臨床意義最重要 126
第六節(jié) ·缺失變量的處理 127
一、多重插補 127
二、引進缺失啞變量 128
第七節(jié) ·回歸分析應用實例 129
一、關于切點的常識性思考 129
二、回歸方程解讀串聯和并聯 129
三、如何優(yōu)化預測方程 130
第八章數據分析思路 131
第一節(jié)·概述 131
一、因果聯系研究分析思路 131
二、因果聯系分析要回答的三大問題 133
三、去粗取精、去偽存真、深入淺出 133
第二節(jié) · X與 Y有沒有關系？是什么樣的關系 135
一、平滑曲線擬合 135
二、診斷數據關聯關系 136
三、閾值效應或飽和效應分析 138
第三節(jié) ·什么因素修飾 X對 Y的作用 141
一、交互作用概念 141
二、交互作用的檢驗 142
三、交互作用分析 142
四、交互作用模型與分層分析模型 143
第四節(jié) · X對 Y有沒有獨立作用？獨立作用大小是多少 145
一、協變量檢查與篩選 146
二、構建多個回歸方程 153
第九章分析流程與實例講解 156
第一節(jié) ·循環(huán)往復、逐步深入的分析流程 156
第二節(jié) ·發(fā)現混雜因素與交互作用因素 157
一、數據與分析思路 157
二、軟件操作與結果解釋 157
三、分析流程總結與結果驗證 167
第三節(jié) ·系統化的分析流程 169
一、案例介紹 169
二、系統化的分析流程 169
第十章重復測量數據分析 183
第一節(jié) ·分析目的概述 183
一、數據結構 183
二、主要分析目的 184
三、重復測量數據 GAMM分析模塊 184
第二節(jié) ·固定的 X重復測量的 Y 185
一、分析思路 185
二、數據結構轉換 186
三、回歸方程應用 188
四、混合效應模型分析 188
五、廣義估計方程分析 191
六、 GEE與 GAMM的比較 192
第三節(jié) ·重復測量的 X重復測量的 Y 193
一、分析思路 193
二、易侕軟件操作 194
第十一章真實世界研究數據分析 199
第一節(jié) ·基本概念 200
一、平均效應 200
二、傾向性評分 201
第二節(jié) ·傾向性評分的應用 201
一、傾向性評分匹配 201
二、傾向性評分分層 202
三、傾向性評分加權 203
四、傾向性評分調整 203
五、傾向性評分模型中的變量選擇 203
第三節(jié) ·真實世界數據分析思路和方法 204
一、分析思路與流程 204
二、真實世界處理效應分析模塊 205
第四節(jié) ·依時混雜因素的調整 207
一、什么是依時混雜因素 207
二、邊緣結構模型 208
第十二章敏感性分析 211
第一節(jié) ·對研究對象的敏感性 211
一、亞組分析 211
二、重復測量數據子集分析 212
第二節(jié) ·對 X的測量或定義的敏感性 213
第三節(jié) ·對 Y的測量或定義的敏感性 214
第四節(jié) ·對混雜因素的調整的敏感性 215
第五節(jié) ·對缺失數據的敏感性 216
第十三章關聯分析 SCI論文寫作 219
第一節(jié) ·什么是高質量的 SCI論文 219
一、相同主題論文的立題依據對比 219
二、相同主題 SCI論文的研究設計對比 220
三、相同主題論文結果及臨床意義呈現的對比 221
四、相同主題論文的證據力度思辨對比 223
第二節(jié) ·關聯分析論文撰寫的寫作原則 224
一、一篇文章只說一件事 224
二、一步一回頭 226
三、邏輯串如珠 228
第三節(jié) ·關聯分析論文寫作——題目、摘要 229
一、題目寫作要點 229
二、摘要寫作要點 234
第四節(jié) ·關聯分析論文寫作——前言 237
一、如何寫清楚背景 238
二、如何寫研究動機 241
三、如何闡明我們決定做 242
四、小結論文前言寫作的推薦公式 242
第五節(jié) ·關聯分析論文寫作——方法 242
一、數據來源 242
二、研究人群 244
三、研究參數 248
四、隨訪策略 251
五、倫理與知情同意 252
六、關聯分析統計學方法描述 252
第六節(jié) ·關聯分析論文寫作——結果 254
一、正文部分 254
二、附件材料 263
三、其他 263
第七節(jié) ·關聯分析論文寫作——討論 264
一、對結果的簡述 264
二、結果與文獻的綜合 265
三、臨床價值 267
四、優(yōu)點 267
五、缺點 269