醫(yī)藥新技術(shù)與專利法

定　價(jià)：￥138.00

作　者：	鄭希元，劉國(guó)偉著
出版社：	知識(shí)產(chǎn)權(quán)出版社
叢編項(xiàng)：
標(biāo)　簽：	暫缺

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ISBN：	9787513081382	出版時(shí)間：	2022-05-01	包裝：	平裝
開(kāi)本：	16開(kāi)	頁(yè)數(shù)：	440	字?jǐn)?shù)：

內(nèi)容簡(jiǎn)介

　　隨著我國(guó)醫(yī)藥制度改革和相關(guān)法律修改，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)正處于大力創(chuàng)新的發(fā)展期，本書(shū)作者基于醫(yī)藥行業(yè)和專利法兩個(gè)視角，緊跟時(shí)下熱點(diǎn)問(wèn)題，結(jié)合近5年中國(guó)專利典型案例，包括最高人民法院指導(dǎo)性案例和公報(bào)案例等對(duì)新技術(shù)發(fā)展、新政策影響、專利授權(quán)和侵權(quán)、新增藥品專利制度等方面進(jìn)行系統(tǒng)性的梳理和解讀，同時(shí)比較和借鑒美國(guó)、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)藥和專利相關(guān)判決經(jīng)驗(yàn)，期望可作為中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、大專院校以及科研院所的知識(shí)產(chǎn)權(quán)從業(yè)人員、商務(wù)開(kāi)發(fā)人員以及藥物研發(fā)人員的指導(dǎo)用書(shū)。

作者簡(jiǎn)介

　　鄭希元，北京乾成律師事務(wù)所合伙人，執(zhí)業(yè)律師，專利代理師。北京大學(xué)藥學(xué)博士。具有15年以上研發(fā)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，其共發(fā)表科研學(xué)術(shù)論文9篇，其中第一作者SCI論文4篇，個(gè)人科研作品曾進(jìn)入第十屆全國(guó)“挑戰(zhàn)杯”科技作品競(jìng)賽終審決賽，參與出版《圖解動(dòng)物模型和藥效評(píng)價(jià)》（北京大學(xué)出版社）；在《中國(guó)發(fā)明與專利》《專利代理》《中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)》《中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)報(bào)》《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》《中國(guó)新藥雜志》、知產(chǎn)力和北京律師協(xié)會(huì)公眾號(hào)等上發(fā)表與知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)的研究性文章30余篇（其中第一作者25篇）。鄭希元律師的工作內(nèi)容主要覆蓋專利、商標(biāo)、著作權(quán)、商業(yè)秘密以及其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域相關(guān)非訴、訴訟和重大爭(zhēng)議解決方向，尤其擅長(zhǎng)藥品、化妝品、醫(yī)療器械、生物、材料和食品領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)外專利申請(qǐng)、專利無(wú)效、專利行政與民事訴訟、專利布局設(shè)計(jì)、專利檢索與分析、專利許可與轉(zhuǎn)讓、專利穩(wěn)定性分析、侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、調(diào)查取證以及法律顧問(wèn)等工作。劉國(guó)偉北京律和信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙）創(chuàng)始合伙人，專利代理師。對(duì)專利法及其實(shí)施有深刻的思考，對(duì)撰寫(xiě)、審查意見(jiàn)答復(fù)、無(wú)效、行政訴訟、侵權(quán)訴訟的處理有很多經(jīng)典的總結(jié)，并且在清華大學(xué)法學(xué)院開(kāi)設(shè)《專利代理實(shí)務(wù)》多年，提出專利撰寫(xiě)十六字訣、權(quán)利要求布局四意識(shí)理論及創(chuàng)造性判斷的發(fā)明構(gòu)思法、擔(dān)任《中國(guó)專利與商標(biāo)》審稿專家，翻譯出版《簡(jiǎn)明歐洲專利法》（商務(wù)印書(shū)館），研究專利訴訟的實(shí)務(wù)案例，作為顧問(wèn)為《北京市高級(jí)人民法院《專利侵權(quán)判定指南》理解與適用》一書(shū)提供專家意見(jiàn)，在《專利法研究》、《中國(guó)專利與商標(biāo)》、《中國(guó)發(fā)明與專利》等發(fā)表文章100篇以上。

圖書(shū)目錄

第1章醫(yī)藥新技術(shù)與新政策
1.1醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展新趨勢(shì)
1.1.1抗體藥物偶聯(lián)物
1.1.2雙(多)特異性抗體
1.1.3NTRK融合基因靶向藥
1.1.4膜內(nèi)外蛋白降解技術(shù)
1.1.5AI制藥與基因療法
1.2中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展演變
1.2.1藥品注冊(cè)政策與上市分析
1.2.2醫(yī)保談判與集中帶量采購(gòu)
1.2.3授權(quán)合作與盡職調(diào)查
1.3中國(guó)醫(yī)藥專利制度演變
第2章醫(yī)藥專利類型與授權(quán)、確權(quán)和侵權(quán)
2.1化合物
2.1.1新穎性判斷規(guī)則變化
2.1.2創(chuàng)造性判斷思路與比較分析
2.1.3無(wú)效宣告請(qǐng)求階段的修改與舉證
2.2鹽
2.2.1中國(guó)典型案例分析
2.2.2美國(guó)典型案例分析
2.2.3中美案例比較研究
2.3晶型
2.3.1國(guó)內(nèi)外新穎性評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)
2.3.2鑒別方法與新穎性評(píng)判案例
2.3.3美國(guó)創(chuàng)造性評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)踐
2.3.4中國(guó)創(chuàng)造性評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)踐
2.3.5中美創(chuàng)造性評(píng)判差異及啟示
2.4前藥、代謝物和中間體
2.4.1前藥侵權(quán)性質(zhì)認(rèn)定
2.4.2專利間接侵權(quán)法律制度
2.4.3前藥與代謝物專利侵權(quán)案例
2.4.4代謝物專利布局案例
2.4.5中間體專利侵權(quán)案例
2.4.6啟示與不同的聲音
2.5醫(yī)藥用途
2.5.1瑞士型權(quán)利要求的演進(jìn)
2.5.2醫(yī)藥用途權(quán)利要求撰寫(xiě)方式
2.5.3中國(guó)新穎性評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)與案例
2.5.4中國(guó)創(chuàng)造性評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)與案例
2.6制備方法與新產(chǎn)品制造方法
2.6.1制備方法專利侵權(quán)與創(chuàng)造性判斷
2.6.2新產(chǎn)品制造方法專利侵權(quán)訴訟
2.7手性化合物
2.7.1藥理活性與毒副作用
2.7.2中歐新穎性評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)分析
2.7.3中美創(chuàng)造性評(píng)判差異分析
2.7.4審查差異與啟示
2.8藥物制劑
2.8.1藥用輔料發(fā)明的中美評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)
2.8.2劑型轉(zhuǎn)換發(fā)明的創(chuàng)造性判斷
2.9藥物組合物
2.9.1化學(xué)藥組合物創(chuàng)造性評(píng)析
2.9.2中藥組合物創(chuàng)造性評(píng)析
2.10抗體
2.10.1腫瘤免疫療法研究進(jìn)展
2.10.2單抗藥物市場(chǎng)之爭(zhēng)
2.10.3中歐專利審查“支持”問(wèn)題
2.10.4國(guó)外專利布局分析與舉例
2.10.5國(guó)外專利布局考慮因素
2.10.6中歐專利審查創(chuàng)造性標(biāo)準(zhǔn)
2.10.7對(duì)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的啟示
2.11基因與微生物
2.11.1中國(guó)基因?qū)＠麆?chuàng)造性評(píng)析
2.11.2美國(guó)基因?qū)＠麆?chuàng)造性評(píng)析
2.11.3微生物可專利性演變
2.11.4微生物專利無(wú)效與侵權(quán)訴訟
2.12胚胎干細(xì)胞
2.12.1倫理要求變化
2.12.2可專利性案例分析
2.12.3中國(guó)相關(guān)法律規(guī)定
2.12.4其他國(guó)家/地區(qū)相關(guān)法律規(guī)定
第3章醫(yī)藥專利法律問(wèn)題
3.1優(yōu)先權(quán)認(rèn)定
3.1.1在后申請(qǐng)中缺少的技術(shù)特征
3.1.2技術(shù)方案是否實(shí)質(zhì)相同
3.1.3在先申請(qǐng)是否為“首次申請(qǐng)”
3.2商業(yè)成功
3.2.1商業(yè)成功的中美相關(guān)規(guī)定
3.2.2中國(guó)關(guān)于“商業(yè)成功”的案例
3.2.3美國(guó)關(guān)于“商業(yè)成功”的案例
3.2.4商業(yè)成功在中國(guó)的可操作性探討
3.3技術(shù)偏見(jiàn)
3.3.1“肯定的”技術(shù)偏見(jiàn)與“消極的”技術(shù)偏見(jiàn)
3.3.2中國(guó)無(wú)效訴訟案例
3.3.3美國(guó)同族授權(quán)專利審查檔案
3.3.4案例分析與啟示
3.4實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)
3.4.1說(shuō)明書(shū)充分公開(kāi)問(wèn)題
3.4.2補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)問(wèn)題
3.4.3補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)問(wèn)題
3.4.4實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性問(wèn)題
3.5等同侵權(quán)
3.5.1數(shù)值范圍特征
3.5.2封閉式權(quán)利要求
3.5.3放棄的技術(shù)方案
第4章醫(yī)藥專利法律制度
4.1藥品專利鏈接制度
4.1.1中美藥品專利鏈接制度對(duì)比
4.1.2韓國(guó)和加拿大如何選擇
4.1.3歐盟和印度如何選擇
4.1.4中國(guó)實(shí)踐中可能存在的困境
4.2藥品專利期限補(bǔ)償制度
4.2.1計(jì)算方法
4.2.2適用對(duì)象
4.2.3保護(hù)范圍
4.2.4限制規(guī)定差異
4.3Bolar例外條款
4.3.1條款起源及發(fā)展?fàn)顩r
4.3.2中國(guó)Bolar例外條款
4.3.3Bolar例外條款與行政審批
4.3.4仿制藥研發(fā)的未來(lái)出路
第5章醫(yī)藥專利典型案例評(píng)析
5.1張某田訴歐意藥業(yè)有限公司等侵犯發(fā)明專利權(quán)糾紛再審案
5.1.1案情概述
5.1.2最高人民法院的改判
5.1.3針對(duì)該案的法律分析
5.1.4該案所帶來(lái)的啟發(fā)
5.2禮來(lái)公司訴華生公司發(fā)明專利侵權(quán)案
5.2.1案情概述
5.2.2針對(duì)該案的法律分析
5.2.3該案所帶來(lái)的啟發(fā)
5.3國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、中惠公司與眾生公司發(fā)明專利權(quán)無(wú)效行政糾紛案
5.3.1案情概述
5.3.2光盤(pán)背景介紹
5.3.3判決要旨及訴訟應(yīng)對(duì)策略
5.3.4新藥光盤(pán)不能視為現(xiàn)有技術(shù)
5.4確認(rèn)不侵犯專利權(quán)若干問(wèn)題的分析
5.4.1案情概述
5.4.2法理分析
5.4.3侵權(quán)比對(duì)分析
5.4.4禁止反悔原則
5.4.5本案帶來(lái)的啟發(fā)
案例索引
后記