降糖藥臨床試驗(yàn)及糖尿病熱點(diǎn)問題專家評(píng)論

目 錄
第一部分 胰島素
第一章 SWITCH-1研究：德谷胰島素在降低1型糖尿病患者總體癥狀性低血糖發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)方面優(yōu)于甘精胰島素2
第二章 DEVOTE研究：高心血管事件風(fēng)險(xiǎn)的2型糖尿病使用德谷胰島素治療后心血管事件發(fā)生率非劣效于甘精胰島素9
第三章 1型糖尿病患者隨機(jī)使用甘精胰島素300 U/mL或甘精胰島素100 U/mL治療12個(gè)月后的血糖控制情況和低血糖事件評(píng)估12
第四章 口服胰島素對(duì)1型糖尿病患者親屬發(fā)生糖尿病的預(yù)防作用：一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn) 16
第五章 基礎(chǔ)胰島素治療期間低血糖的評(píng)估：拓寬夜間低血糖時(shí)間窗定義可更全面評(píng)估夜間低血糖事件發(fā)生情況 20
第二部分 SGLT-1/2抑制藥
第六章 CANVAS研究：坎格列凈在2型糖尿病患者中的心血管及腎臟作用24
第七章 CVD-REAL研究：起始SGLT-2抑制藥較其他降糖藥物相比可降低T2DM患者心衰和死亡 29
第八章 在心血管高危的2型糖尿病患者中應(yīng)用恩格列凈與腦血管事件發(fā)生的關(guān)系 35
第九章 恩格列凈在2型糖尿病合并心血管疾病患者中對(duì)尿白蛋白/肌酐比值的作用：對(duì)EMPA-REGOUTCOME試驗(yàn)的結(jié)果分析 39
第十章 Sotagliflozin聯(lián)合胰島素治療1型糖尿病的療效 44
第十一章 達(dá)格列凈在血糖未達(dá)標(biāo)1型糖尿病患者中的療效和安全性（DEPICT-1）：一項(xiàng)多中心、雙盲、臨床3期、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的24周結(jié)果 48
第三部分 GLP-1受體激動(dòng)藥
第十二章 EXSCEL研究：每周一次的艾塞那肽對(duì)2型糖尿病患者的心血管結(jié)局的影響54
第十三章 單用索馬魯肽每周一次與安慰劑相比治療2型糖尿病患者（SUSTAIN-1）：一項(xiàng)跨國(guó)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的3a期研究58
第十四章 SUSTAIN-2研究：每周一次索馬魯肽可使二甲雙胍/噻唑烷二酮類藥物控制不佳的2型糖尿病患者血糖安全達(dá)標(biāo) 68
第十五章 每周一次的索馬魯肽與每日一次甘精胰島素聯(lián)合二甲雙胍（有無磺脲類）對(duì)2型糖尿病中未接受過胰島素治療患者的療效及安全性（SUSTAIN-4）：一項(xiàng)隨機(jī)、開放、平行組、多中心、多國(guó)、3a期試驗(yàn) 75
第十六章 度拉糖肽的心血管作用——REWIND試驗(yàn)：試驗(yàn)設(shè)計(jì)與受試者基線特征解析 82
第十七章 使用利拉魯肽治療的2型糖尿病患者血清淀粉酶、脂肪酶水平與急性胰腺炎的關(guān)系：來自LEADER隨機(jī)試驗(yàn)的結(jié)果89
第十八章 利拉魯肽對(duì)不同糖尿病前期患者體重管理及降低2型糖尿病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的作用：SCLAE肥胖糖尿病前期隨機(jī)、雙盲、對(duì)照試驗(yàn) 94
第十九章 利拉魯肽對(duì)肥胖/超重但血糖正常、糖尿病前期或2型糖尿病患者三類人群的血淀粉酶、脂肪酶和急性胰腺炎的影響：來自SCALE數(shù)據(jù)的二次分析結(jié)果 98
第二十章 利拉魯肽3.0 mg用于控制體重時(shí)的神經(jīng)精神安全性：來自臨床2期、3a期的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果 105
第四部分 DPP-4抑制藥
第二十一章 MARLINA-T2D研究：一項(xiàng)關(guān)于利格列汀對(duì)2型糖尿病合并腎病患者血糖和白蛋白尿影響的隨機(jī)臨床試驗(yàn)110
第二十二章 2型糖尿病患者的心血管二級(jí)預(yù)防：對(duì)TECOS研究的國(guó)際性視角分析115
第二十三章 西格列汀與2型糖尿病患者的骨折風(fēng)險(xiǎn)：來自TECOS研究的結(jié)果 123
第二十四章 TECOS研究中西格列汀的胰腺安全性128
第二十五章 TECOS研究中西格列汀在老年人群中的安全性評(píng)估131
第二十六章 西格列汀在2型糖尿病合并慢性腎臟病患者中的安全性分析：來自TECOS研究的結(jié)果 135
第五部分 其他口服降糖藥
第二十七章 二甲雙胍單藥血糖控制不佳的T2DM患者加用吡格列酮與磺酰脲類藥物對(duì)心血管事件發(fā)生率的影響（TOSCA.IT）：一項(xiàng)隨機(jī)、多中心的試驗(yàn)140
第二十八章 REMOVAL研究：二甲雙胍可降低1型糖尿病患者心臟疾病的風(fēng)險(xiǎn) 147
第二十九章 阿卡波糖對(duì)合并糖耐量異常的冠心病患者心血管及糖尿病結(jié)局的影響（ACE）：一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究
第六部分 糖尿病及其并發(fā)癥/合并癥監(jiān)測(cè)與管理
第三十章 ODYSSEY DM-INSULIN研究分析：Alirocumab在接受胰島素治療的合并高心血管風(fēng)險(xiǎn)1型和2型糖尿病患者中的有效性和安全性 156
第三十一章 ODYSSEY DM-DYSLIPIDEMIA試驗(yàn)分析：alirocumab在2型糖尿病合并混合型血脂紊亂患者中的有效性和安全性164
第三十二章 AdDIT試驗(yàn)：ACEI和他汀類藥物應(yīng)用于青少年1型糖尿病，未能改善尿微量白蛋白與肌酐比值 172
第三十三章 FOURIER試驗(yàn)預(yù)設(shè)分析：PCSK9抑制藥evolocumab對(duì)糖尿病和非糖尿病患者的心血管安全性和療效及其對(duì)血糖和新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)的影響 177
第三十四章 JPAD隨機(jī)對(duì)照研究之10年后續(xù)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)：小劑量阿司匹林在2型糖尿病患者心血管事件一級(jí)預(yù)防中無明顯獲益183
第三十五章 DAMO2CLES：一項(xiàng)關(guān)于高壓氧治療糖尿病下肢缺血潰瘍的多中心隨機(jī)臨床研究191
第三十六章 一種可預(yù)測(cè)糖尿病足足底潰瘍的利器——智能溫度監(jiān)測(cè)足墊 198
第三十七章 連續(xù)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)在1型糖尿病孕婦中的應(yīng)用（CONCEPTT研究）：一項(xiàng)國(guó)際多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) 202
第三十八章 PANORAMA：一項(xiàng)通過2型糖尿病患者反饋來預(yù)測(cè)生活質(zhì)量的真實(shí)世界研究 208