2015版質(zhì)量管理體系審核員實(shí)用教程

第一部分 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)
第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論 ………………………………………… 3
第一節(jié) ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 ………………………………… 3
第二節(jié) 2015版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)修訂的基本情況 …………………… 6
第三節(jié) 2015版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的主要變化 ………………………… 9
第四節(jié) 實(shí)施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的作用………………………………… 17
第五節(jié) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成 …………………………………… 18
第二章 質(zhì)量管理基本概念和方法 ………………………………… 21
第一節(jié) 質(zhì)量管理基本概念 ………………………………………… 21
第二節(jié) PDCA循環(huán)方法 ……………………………………………… 24
第三節(jié) 風(fēng)險(xiǎn)管理方法 ……………………………………………… 26
第三章 質(zhì)量管理基本原則 ………………………………………… 30
第一節(jié) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ………………………………………… 30
第二節(jié) 領(lǐng)導(dǎo)作用 …………………………………………………… 33
第三節(jié) 全員參與 …………………………………………………… 35
第四節(jié) 過(guò)程方法 …………………………………………………… 37
第五節(jié) 改 進(jìn) ……………………………………………………… 40
第六節(jié) 循證決策 …………………………………………………… 43
第七節(jié) 關(guān)系管理 …………………………………………………… 45
第四章 主要術(shù)語(yǔ)和定義 …………………………………………… 48
第一節(jié) 通用術(shù)語(yǔ)和定義 …………………………………………… 48
第二節(jié) 其他術(shù)語(yǔ)和定義 …………………………………………… 58
第五章 ISO9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)條文釋義 …………………………… 79
第一節(jié) 范 圍 ……………………………………………………… 79
第二節(jié) 規(guī)范性引用文件 …………………………………………… 80
第三節(jié) 術(shù)語(yǔ)和定義 ………………………………………………… 80
第四節(jié) 組織環(huán)境 …………………………………………………… 80
第五節(jié) 領(lǐng)導(dǎo)作用 …………………………………………………… 86
第六節(jié) 策 劃 ……………………………………………………… 92
第七節(jié) 支 持 ……………………………………………………… 98
第八節(jié) 運(yùn) 行……………………………………………………… 113
第九節(jié) 績(jī)效評(píng)價(jià)…………………………………………………… 138
第十節(jié) 改 進(jìn)……………………………………………………… 146
第六章 GB/T19001—2015idtISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)版實(shí)施指南 …149
第一節(jié) 轉(zhuǎn)換時(shí)間要求……………………………………………… 149
第二節(jié) 標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用差異化分析……………………………………… 151
第三節(jié) 制定轉(zhuǎn)換實(shí)施方案………………………………………… 162
第四節(jié) 全面系統(tǒng)培訓(xùn)……………………………………………… 164
第五節(jié) 更新質(zhì)量管理體系………………………………………… 165
第六節(jié) 轉(zhuǎn)版認(rèn)證審………………………………………………… 167
第二部分 質(zhì)量管理體系審核
第一章 審核概念與審核機(jī)制……………………………………… 171
第一節(jié) 與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)和定義………………………………… 171
第二節(jié) 審核機(jī)制的形成與審核分類……………………………… 179
第二章 審核原則…………………………………………………… 181
第一節(jié) 審核原則概述……………………………………………… 181
第二節(jié) 與審核員有關(guān)的原則……………………………………… 181
第三節(jié) 與審核有關(guān)的原則………………………………………… 182
第三章 審核方案的管理…………………………………………… 183
第一節(jié) 審核方案概述……………………………………………… 183
第二節(jié) 審核方案的管理流程……………………………………… 184
第三節(jié) 確立審核方案的目標(biāo)……………………………………… 184
第四節(jié) 審核方案管理人員的能力、作用和職責(zé) ……………… 185
第五節(jié) 審核方案的范圍和詳略程度的確定……………………… 186
第六節(jié) 識(shí)別和評(píng)估審核方案風(fēng)險(xiǎn)………………………………… 187
第七節(jié) 審核方案的資源和程序…………………………………… 187
第八節(jié) 實(shí)施審核方案……………………………………………… 189
第九節(jié) 監(jiān)視、評(píng)審和改進(jìn)審核方案 ……………………………… 194
第四章 實(shí)施審核…………………………………………………… 197
第一節(jié) 審核的啟動(dòng)………………………………………………… 197
第二節(jié) 審核活動(dòng)的準(zhǔn)備…………………………………………… 198
第三節(jié) 審核活動(dòng)的實(shí)施…………………………………………… 204
第四節(jié) 審核報(bào)告的編制和分發(fā)…………………………………… 221
第五節(jié) 審核的完成………………………………………………… 221
第六節(jié) 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施……………………………………… 222
第五章 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施……………………………………… 223
第一節(jié) 審核后續(xù)活動(dòng)與審核的關(guān)系……………………………… 223
第二節(jié) 審核后續(xù)活動(dòng)的程序……………………………………… 223
第三節(jié) 審核后續(xù)活動(dòng)跟蹤的重要性……………………………… 225
第六章 審核員的能力和評(píng)價(jià)……………………………………… 226
第一節(jié) 審核員的能力評(píng)價(jià)過(guò)程…………………………………… 226
第二節(jié) 確定滿足審核方案需求的審核人員的能力……………… 227
第三節(jié) 審核員專業(yè)知識(shí)和技能的指南和說(shuō)明示例……………… 230
第四節(jié) 內(nèi)部審核員的作用………………………………………… 234
附錄一 2015版GB/TISO9001質(zhì)量管理體系審核思路 ………… 236
附錄二 統(tǒng)計(jì)技術(shù)在質(zhì)量管理體系中典型應(yīng)用及審核關(guān)注點(diǎn)…… 290
附錄三 練習(xí)題……………………………………………………… 325