藥品生產質量管理（本科藥學）

定　價：￥28.00

作　者：	謝明，楊悅編
出版社：	人民衛(wèi)生出版社
叢編項：
標　簽：	教材研究生/本科/?？平滩?醫(yī)學

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ISBN：	9787117185271	出版時間：	2014-01-01	包裝：	平裝
開本：	16開	頁數(shù)：	219	字數(shù)：

內容簡介

　　《藥品生產質量管理（供制藥工程、藥物制劑專業(yè)用）/全國高等學校制藥工程藥物制劑專業(yè)規(guī)劃教材》圍繞各門課程的教學要求，堅持“三基五性三特定”的基本原則，擬定編寫大綱，特別強調“精化基礎理論、優(yōu)化專業(yè)知識、強化實踐能力、深化素質教育、突出專業(yè)特色”的特點，注重案例引入，并嘗試行業(yè)企業(yè)深度參與，創(chuàng)新教材編寫模式，滿足廣大師生的教學需求。

作者簡介

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圖書目錄

第一節(jié) 概述
一、GMP的概念
二、GMP的產生與發(fā)展
三、國外GMP介紹
第二節(jié) GMP的類型與特點
一、GMP的類型
二、GMP的認證與檢查
三、GMP的特點
第三節(jié) GMP實施三要素
一、人員
二、軟件
三、硬件
第四節(jié) 實施GMP的意義及基本原則
一、實施GMP的意義
二、實施GMP的基本原則
第二章質量管理
第一節(jié) 原則
一、質量目標
二、基本條件
第二節(jié) 質量保證
一、質量保證體系的建立目的
二、質量保證體系的基本要求
三、質量保證體系的運行
四、質量保證體系的實施措施
第三節(jié) 質量控制
第三章機構與人員
第四章廠房與設施
第五章設備
第六章物料與產品
第七章確認與驗證
第八章文件管理
第九章生產管理
第十章質量控制與質量保證
第十一章委托生產與委托檢驗
第十二章產品的發(fā)運與召回，
第十三章自檢
參考文獻
藥品生產質量管理教學大綱（供制藥工程專業(yè)用）
藥品生產質量管理教學大綱（供藥物制劑專業(yè)用）