藥品監(jiān)督管理政策法規(guī)匯編（一）

     目 錄
   第一部分 國家藥品監(jiān)督管理局令
    國家藥品監(jiān)督管理局行政立法程序的規(guī)定
    新藥審批辦法
    新生物制品審批辦法
    新藥保護和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定
    仿制藥品審批辦法
    進口藥品管理辦法
    藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）
    藥品監(jiān)督行政處罰程序
    藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）
    處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）
    戒毒藥品管理辦法
    麻黃素管理辦法（試行）
   第二部分 藥品監(jiān)督管理文件
    國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局職能配
    置 內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知
    對《關(guān)于藥品監(jiān)督管理的法律 行政法規(guī)執(zhí)法主體變
    更的緊急請示》的復函
    對《關(guān)于藥品監(jiān)督管理的法律 行政法規(guī)執(zhí)法主體
    變更的緊急請示》處理意見的報告
    關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《對〈關(guān)于藥品監(jiān)督管理的法律 行政法規(guī)
    執(zhí)法主體變更的緊急請示〉的復函》的通知
    關(guān)于藥品監(jiān)督管理的法律 行政法規(guī)執(zhí)法主體變更
    的緊急請示
    關(guān)于修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和
    《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》的通知
    關(guān)于1998年執(zhí)業(yè)藥師注冊登記工作的通知
    關(guān)于進一步加強對制售假劣藥品違法犯罪行為進行
    嚴厲打擊的通知
    關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)招商經(jīng)營藥品有關(guān)問題的通知
    關(guān)于嚴禁開辦或變相開辦各種藥品集貿(mào)市場
    的緊急通知
    貫徹“關(guān)于嚴禁開辦或變相開辦各種藥品集貿(mào)市場
    的緊急通知’實施意見的通知
    對河北省衛(wèi)生廳關(guān)于醫(yī)療單位制劑監(jiān)督管理
    工作問題的批復
    關(guān)于暫停銷售、使用“痛可寧”的緊急通知
    關(guān)于暫緩換發(fā)《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)合格證》
    （藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》》制劑許可證》
    有關(guān)問題的通知
    關(guān)于藥品監(jiān)督有關(guān)問題的批復
    關(guān)于成立國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中
    心的通知
    關(guān)于《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》換證工作的通知
    關(guān)于中國藥品生物制品檢定所對外使用中國藥品檢
    驗總所名稱的批復
    關(guān)于做好1999年救災防病藥品質(zhì)量監(jiān)督管理
    工作的緊急通知
    關(guān)于頒布執(zhí)行中國藥典一九九八年增補本的通知
    關(guān)于新藥 仿制藥品申報資料收審問題的通知
    關(guān)于實施《新生物制品審批辦法》的通知
    關(guān)于實施《進口藥品管理辦法》有關(guān)問題的通知
    關(guān)于實施《仿制藥品審批辦法》有關(guān)事宜的通知
    關(guān)于實施《新藥審批辦法》《新藥保護和技術(shù)轉(zhuǎn)讓
    的規(guī)定》有關(guān)事宜的通知
    關(guān)于醫(yī)療急需進口藥品免檢放行的函
    關(guān)于由地方標準上升為國家標準的藥品批準文號編排
    問題的批復
    關(guān)于研制 申報治療性功能障礙新藥（化學藥品）
    有關(guān)問題的通知
    關(guān)于解決六神丸同名異方品種混亂問題的補充通知
    關(guān)于終止有關(guān)中藥品種保護并中止其批準文號
    效力的通告
    關(guān)于印發(fā)《罌粟殼管理暫行規(guī)定》的通知
    關(guān)于癌癥病人使用嗎啡極量問題的通知
    關(guān)于加強藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)管理工作的通知
    關(guān)于藥品GMP管理工作有關(guān)問題的通知
    關(guān)于印發(fā)《國家基本藥物》（中藥）制劑品種目錄的通知
    關(guān)于印發(fā)（開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)暫行規(guī)定》的通知
    關(guān)于將麥角胺咖啡因列入精神藥品管理的通知
    關(guān)于加強芬太尼透皮貼劑管理工作的通知
    關(guān)于進一步做好藥品地方標準品種再評價工作的通知
    關(guān)于禁毒繳獲罌粟殼處理問題的批復
    關(guān)于加強鹽酸二氫埃托啡管理工作的通知
    關(guān)于出口中藥實行憑企業(yè)證照放行辦法的通知
    關(guān)于印發(fā)《藥品GMP認證管理辦法》等有關(guān)文件的
    通知
    關(guān)于我國實施處方藥與非處方藥分類管理若干意見的
    通知
    關(guān)于印發(fā)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）附錄
    的通知
    關(guān)于公布第一批國家非處方藥（西藥 中成藥）
    目錄的通知
    關(guān)于加強碳［14C］－尿素呼氣試驗藥盒管理的通知
    關(guān)于停止執(zhí)行“關(guān)于藥品行政保護有關(guān)問題的通知”
    的通知
    關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督檢查情況的通報
    關(guān)于暫停進口親水性聚丙烯酰胺凝膠的函
    關(guān)于實施《一次性使用輸液器》等3項國家標準的通知
    關(guān)于加強一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理
    有關(guān)問題的通知
    關(guān)于實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系認證工作的函
    關(guān)于對醫(yī)療器械廣告進行檢查的通知
    關(guān)于發(fā)布《醫(yī)用高分子制品術(shù)語》等十三項中華人民共
    和國醫(yī)療器械標準的通知
   第三部分 相關(guān)法律法規(guī)
    中華人民共和國行政復議法
    中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法
    國務(wù)院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的決定
    關(guān)于印發(fā)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)管理
    暫行辦法的通知
    關(guān)于印發(fā)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行
    辦法的通知
    關(guān)于印發(fā)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行
    辦法的通知